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2022年bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@：县市场监督管理局药品安全日常监管工作情况

2022-12-30 17:05:00 来源： bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@：县市场监督管理局

根据bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@：市场监督管理局要求,结合我县食品药品安全日常监管工作实际,bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@：县市场监管局紧紧围绕药品、医疗器械、保健品和化妆品的生产、经营、销售环节,精心组织,周密部署,集中力量,扎实开展日常监管工作,依法打击违法经营行为,全面提高监管工作能力和水平,积极完成上级下达及自己制定的各项工作任务。现将2022年开展工作情况总结如下 :

一、基本情况

我县辖区内的药品监管对象为药品零售经营企业223家,药品使用单位405家;医疗器械批发企业7家,经营企业316家,使用单位264家;化妆品经营单位512家。2022年至今,已出动车辆310辆次,检查人员824人次,检查药品监管对象298家次,医疗器械监管对象102家次,化妆品经营单位844家次。

二、落实药械化安全日常监管工作的总体情况

(一)制定监管工作方案。围绕2022年bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@：县药械化监管工作总体思路,落实监管责任,做到定时间、定任务、定人员、定措施,确保食品药品安全日常整治行动在bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@:扎实有序地开展。

(二)建立工作机制,严格落实责任。进一步强化组织领导,明确职责分工,完善工作机制,制定并实施药械化安全工作年度计划,组织协调药械化安全方面的重大问题,强化监管,确保辖区内不发生重大药械化安全事件。

三、开展药械化安全工作情况

1.积极配合防控指挥部做好疫情防控工作

在疫情防控期间,积极配合区、市级业务部门及县防疫指挥中心各项工作,每天登录“八桂药店智慧监管系统”,做好止咳、退热、抗病毒、抗菌素“四类”药品监测工作,如实登记消费者购买上述药品情况并上报系统;药店门口张贴疫情防控“入场码”、“出场码”,所有人员均须扫码出入药店;药店工作人员以及进入药店购买药品的人员按要求佩戴口罩、测体温;各药店对经营场所每天严格进行消毒杀菌,做好消毒记录登记;做好药品质量保障及疫情期间药品的供应保障工作,严禁囤积、涨价及不符合规定的宣传行为;各药品零售经营企业要切实履行社会责任,严格执行上述规定,做好解释引导工作,共同做好疫情防控工作。

2. 及时受理许可申请,做好行政审批工作

通过广西区食品药品综合业务监管平台,至今共受理零售药店行政许可项目为新筹建及认证3家,换证及认证43家,变更65家;做好第二类医疗器械备案工作,完成企业备案15家。在市局窗口的指导下,按时按质地完成了行政许可受理工作。重点配合市局,做好今年药店的飞行检查和合规性检查。

3、深入开展药品安全专项整治行动,打击违法违规行为

承办查处药品违法案件5起,器械案件2起,化妆品违法案件2起。协助指导乡镇所完成案件9起,处理投诉5起。通过对上述行为的查处,大力打击了企业的违法行为,震慑了bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@:药械化经营使用单位,使之不再存在侥幸心理,保证了我辖区的药械化的安全环境。

4.开展药品不良反应监测工作,按期审核不良反应报告

按照全区药品不良反应监管工作要求,全面开展不良反应监测工作,督促药品经营使用单位实施药品不良反应报告制度,督促各医疗机构收集上报我县药品、医疗器械和化妆品不良反应监测报告,完成市局分配的监测任务,共收集报送药品不良反应171份,医疗器械不良事件89份,化妆品不良反应85份。并按要求对其进行初审,保证报告的真实性、准确性、完整性。

5、加大宣传培训工作,普及四品一械安全知识

继续推进新《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》的宣贯普及工作,5月份启动了化妆品宣传周,7月份医疗器械宣传,11月份药品安全宣传月,通过相关宣传,以及张贴宣传海报、横幅等形式,持续性地完成宣贯工作。

5、扎实开展抽检工作,保证两品一械质量

根据文件的要求,我辖区协助配合市检验所、市局药品流通科、医疗器械科和化妆品科完成药品抽检20个批次、器械1个批次和化妆品抽检任务15个批次目前为止,抽检任务已经完成。其中药品有1份不合格报告,化妆品有1份不合格报告,均已立案查处完毕。

6、扎实开展专项整治行动,完成日常检查任务

集中开展了2022年特殊管理药品及含特殊管理药品复方制剂专项监督检查工作;2022年bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@:疫苗质量监督检查工作;2022年bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@:零售药店及药品使用单位监督检查工作;2022年bet36体育在线_bet36体育投注-【点此进入】@:中药饮片经营质量专项监督检查工作;2022年打击非法制售假冒壮阳药品专项行动方案;经营装饰性彩色平光隐形眼镜专项整治工作;加强避孕套质量安全监督检查工作;开展无菌性、植入性医疗器械专项整治;开展了医疗器械“清网”专项行动工作;经营环节儿童化妆品专项检查工作、开展美容美发机构配制和使用非法化妆品专项检查工作等,结合日常检查,确保药品、医疗器械、化妆品质量,保证人民群众的身心安全。